凍干設(shè)備和技術(shù)研究

（1）醫(yī)藥凍干機(jī)醫(yī)藥凍干機(jī)發(fā)展到20世紀(jì)70年代，人們似乎認(rèn)為凍干設(shè)備已經(jīng)完善，因此在這期間技術(shù)上沒有多大進(jìn)步。20世紀(jì)80年代初，人們按GMP要求的觀點(diǎn)重新審視當(dāng)時(shí)生產(chǎn)的凍千機(jī)，發(fā)現(xiàn)還有許多方面存在缺陷。因此這以后貫徹GMP成為推動(dòng)醫(yī)藥凍干設(shè)備改造的動(dòng)力。至今已出現(xiàn)了在位清洗（CIP），在位蒸氣滅菌

（SP），無人化裝卸制品，能準(zhǔn)確控制制品溫度、表面壓力、升溫速率和冷阱溫度的凍干機(jī)；出現(xiàn)了從制品原料進(jìn)入到成品取出全過程密閉系統(tǒng)的凍干機(jī)。將可能的污染減到最小，能重復(fù)再現(xiàn)凍干過程是這一時(shí)期醫(yī)藥凍干機(jī)發(fā)展的特點(diǎn)。據(jù)對(duì)一些著名的醫(yī)藥凍干機(jī)生產(chǎn)商的不完全統(tǒng)計(jì)，1980~1990年，所生產(chǎn)的帶SIP的凍干機(jī)只有10%~15%，而到1993一2000年就達(dá)到70%以上，由此可見其發(fā)展概貌。然而至今在制造商和用戶間還沒有形成統(tǒng)一的符合GMP要求的醫(yī)藥凍干機(jī)“性能標(biāo)準(zhǔn)”，都是按各自的理解來決定取舍，因此亦出現(xiàn)了分歧意見。一些學(xué)者擔(dān)心要完全徹底地貫徹“生產(chǎn)過程的再現(xiàn)”，勢(shì)必會(huì)使凍干設(shè)備的造價(jià)進(jìn)一步提高，甚至達(dá)到用戶不能接受的地步。因此，如何準(zhǔn)確地貫徹GMP的要求，仍然是目前醫(yī)藥凍干機(jī)研究的課題之一。

（2）食品凍干食品凍干研究的核心，仍然是降低凍干成本。

①在縮短凍干周期方面，日本共和真空株式會(huì)社開發(fā)了無隔離干燥過程中冷阱除冰技術(shù)，可使除冰與干燥同步進(jìn)行。

②在創(chuàng)立全新理念的凍干設(shè)備方面，日本共和真空株式會(huì)社正在研制TL型液體食品密閉管式凍干機(jī)。

③在將凍干與其他干燥相結(jié)合，以降低干燥成本方面，丹麥的K.P.Poulsen與Atlas公司共同研究冷凍干燥與通風(fēng)干燥相結(jié)合的干燥法，據(jù)說其凍干成本費(fèi)用可降低25%左右。

④在采用新的凍干方法方面，法國的E.Wolff發(fā)表了關(guān)于吸濕劑與凍結(jié)顆粒的混合，在大氣壓下凍結(jié)干燥的研究報(bào)告。

（3）隨著一些CFC、HCFC類制冷工質(zhì)被禁用，其替代工質(zhì)和適合于替代工質(zhì)使用的潤滑油及所帶來的新的問題的研究已取得了重要成果，已篩選出一批替代工質(zhì)和潤滑油。有人還提出了采用能與氨相溶的潤滑油和封閉或半封閉式壓縮機(jī)的新的氨制冷系統(tǒng)，以解決氨從軸封處泄漏的方案。