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?分裝用容器-瓶裝

   2022-04-13 sj9
核心提示:?分裝用容器-瓶裝

瓶裝凍干的瓶子有安瓿、小玻璃瓶和血漿瓶。

人血漿凍干一般用標準的輸血用瓶分裝,其容量為每瓶250

~500mm3,用殼狀凍結器凍結后,儲存在一30℃冷庫中備用。

凍干時可在多歧管凍干機上干燥,或裝人鋁塊的盲孔中,在擱板凍干機上干燥。

人用生物制品、藥品凍干過去多用安瓿,這是因為安瓿價廉,劑量合適,且用熔封,其密封可靠。為了采用機械加塞密封,現在多采用平底小玻璃瓶(西林瓶)。小玻璃瓶用抽底托盤裝人干燥箱后,將盤底抽出,使瓶底與擱板直接接觸,利于擱板向制品傳熱和使所有制品的溫度均勻。

模制玻璃小瓶為凹底、且壁厚、內徑不規則,采用機械加塞困難。吹模薄壁小瓶或管子拉制小瓶,其實體均勻,底平。有精確的瓶頸瓶口和高度,適于在真空干燥箱內機械壓塞。

用于真空干燥箱內機械壓塞的瓶塞常用丁基橡膠制造,形狀如圖7-7所示,頂部為塞蓋,中間為直徑與瓶口內徑配合很緊密的圓柱部,下部為帶槽(或缺口)的支撐部。在產品分裝后,由半加塞機將瓶塞放在瓶口上。干燥時,升華出來的水蒸氣可以從支撐部的缺口或槽中順利地逸出瓶外。干燥完畢后,用機械壓下瓶塞,使其圓柱部分進入瓶口,起到了密封作用。產品出箱經檢驗合格后,

用蠟封或壓上鋁帽,即可出廠。瓶塞在使用前需進行表面硅化處理以利潤滑。

所謂硅化處理,就是在瓶塞表面涂抹一薄層硅油,以使壓塞時瓶塞易于進人瓶口。硅化處理的方法有多種,有干式涂抹和濕式浸泡。濕式浸泡是將洗凈的塞子放人清潔的不銹鋼容器內,加放無熱源水沒過瓶塞高度25mm左右,按1kg瓶塞用0.2mL硅油的比例在水中加人硅油,不斷攪拌瓶塞,硅油將會均勻地涂布到塞子的所有表面(也可以用質量分數為2%~5%濃度的硅油乳化液浸泡,這時可不攪拌瓶塞),然后將瓶塞撈出,用空氣干燥或真空干燥法使瓶塞干燥,再進行高壓蒸氣消毒,即可使用。

硅化用的硅油應為醫用硅油,其運動粘度為350cSt左右,應對產品不起生物和化學作用。

安瓿一般用中性玻璃或硼硅鹽玻璃制成,容量為0.5、2.5、

5.0、10mm3.為了熔封方便,在瓶頸處制成一個收縮口,收縮口必須有足夠的通道供溶液進入和水蒸氣逸出,其位置應遠離產品,以免熔封時使產品過熱。

現在也有少數凍干機中采用能在真空箱內機械壓塞的特殊安瓿,其形狀如圖78所示。塞子的形狀與小玻璃瓶的帶槽塞子一樣,所不同的是安瓿在機械壓塞后仍需熔封,用過的瓶塞可以廢棄,也可以重復使用。這種安瓿比一般安瓿高,因而誠少了凍干機的容量。

 
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